Groupe PARIMA Laboratory

Structurez vos étapes de production

 

Notre session de consultation d’une heure aide les jeunes entreprises pharmaceutiques à passer de petits lots de développement (dès 2 kg) à une production clinique conforme aux BPF, puis à la fabrication commerciale. Nous vous aidons à éviter les erreurs coûteuses et à rester sur la bonne voie car l'augumentation de production ne se résume pas à un changement de volume : elle repose sur des décisions éclairées, dès le départ.

*Cette séance est informative et sans engagement. Elle ne remplace pas une consultation technique ou réglementaire complète et ne constitue pas une entente de service.

  1. Small development batches pharma
    Utilisez de petits lots de développement de manière stratégique
  2. Speed formulation development
    Accélérez votre développement et réduisez les problèmes de formulation
  3. Build confidence
    Gagnez du temps et de la confiance dans vos choix

Conçu pour les startups

Notre équipe est spécialisée dans les formes semi-solides, liquides et les suspensions. Nous vous accompagnons dans l’optimisation de vos formulations, la conception des procédés de fabrication et la validation réglementaire, afin d’assurer un produit stable, évolutif et prêt pour les prochaines étapes de développement.

Réduisez les risques de votre formulation

Nous vous aidons à identifier les sources potentielles d’instabilité et à sécuriser la robustesse de votre produit pour éviter les échecs fréquents lors de l'augumention de production.

Structurez votre projet dès la première étape

Apprenez à repérer les paramètres critiques dès le début grâce aux approches QbD et DoE. Résultat : moins d’erreurs, un processus mieux optimisé pour la production clinique.

Soyez prêt pour chaque phase

De l’adéquation des équipements aux exigences de validation, nous vous guidons à chaque étape du développement de votre produit, jusqu’au lancement commercial.

Groupe Parima Analytical Lab

Avancez avec un processus structuré

Notre service vous aide à repérer dès le départ les défis de formulation et les risques liés à l’industrialisation. Ensemble, nous bâtissons une stratégie solide, conforme aux BPF, qui minimise les coûts et les imprévus.

Élaborez votre feuille de route pour le scale-up

À l’issue de la séance, vous saurez comment bâtir un plan adapté à votre produit et à votre stade de développement. Nous vous guiderons pour définir votre QTPP, vos CPP, vos CQA ainsi que votre stratégie de validation, afin d’accélérer l’accès aux essais cliniques et de préparer la mise à la fabrication commerciale.

Groupe PARIMA Scientists

Un regard expert sur votre production

Faites évaluer votre stratégie par nos spécialistes : nous identifions les risques potentiels, proposons des pistes concrètes, et vous aidons à respecter les délais et le budget.